昨日，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品獲得澳洲藥監(jiān)局TGA的批準(zhǔn)，進(jìn)入澳大利亞醫(yī)療用品注冊清單（ARTG)。

TGA是澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）的簡稱，該局是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。眾所周知，澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理，被公認(rèn)為是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一，在國際上享有很高的聲譽(yù)。

此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準(zhǔn)，表明Flowflex?產(chǎn)品質(zhì)量得到了澳大利亞政府的認(rèn)可，同時(shí)也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個(gè)國家的認(rèn)可，再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗(yàn)，標(biāo)志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

目前，F(xiàn)lowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證。全球防疫艾康始終在線，艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內(nèi)各國的疫情防控工作。