新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
全球新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，流行于印度的新冠變異毒株已在多國(guó)蔓延，給全球疫情防控帶來(lái)極大的不確定性。歐洲疫情更是反反復(fù)復(fù)，以英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)為首的歐洲諸國(guó)，雖然通過(guò)嚴(yán)厲的封鎖和宵禁措施，使疫情得到有效控制，并逐步開(kāi)始解封，但是受變異毒株的影響，英國(guó)和法國(guó)局部地區(qū)開(kāi)始出現(xiàn)反彈，疫情防控刻不容緩。
近日，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司研發(fā)的FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲得歐洲CE0123自測(cè)證書ev.00）。
此前，艾康生物FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑產(chǎn)品已獲得歐洲多國(guó)（德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、丹麥、奧地利、捷克、葡萄牙、斯洛伐克等）批準(zhǔn)進(jìn)入自測(cè)清單。此次FlowflexTM 自測(cè)版獲得歐洲CE0123自測(cè)證書，再次證實(shí)了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗(yàn)。
TIPS：
什么是CE認(rèn)證？
CE表示“Conformité Européenne”，從法語(yǔ)翻譯為英文是“歐洲合格評(píng)定”。CE認(rèn)證是一種歐盟安全指令，貼有CE標(biāo)識(shí)表示產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)某些檢測(cè)且可以在歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的任何地方合法銷售。強(qiáng)制性CE標(biāo)識(shí)為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟提供保證，允許產(chǎn)品在構(gòu)成歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的31個(gè)成員國(guó)內(nèi)自由流通，直接進(jìn)入超過(guò)5億消費(fèi)者人群的市場(chǎng)。
FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑，采用鼻拭子，提高了測(cè)試的舒適度，降低了取樣的專業(yè)性操作要求，方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的自檢測(cè)。并且使用方便，無(wú)需設(shè)備，僅15min即可獲得結(jié)果，能較好地滿足各國(guó)疫情防控現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的需求。
目前，F(xiàn)lowflexTM 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑（專業(yè)版）/（自測(cè)版）均已獲得了多國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證。全球防疫艾康始終在線，艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內(nèi)各國(guó)的疫情防控工作。
咨詢熱線：0571-81189706 / 13958105721
艾康生物聚焦于生命健康產(chǎn)業(yè)，擁有26年精工品質(zhì)，豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后經(jīng)驗(yàn)，沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系，體系通過(guò)了IS013485、歐洲CE、美國(guó)FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景，艾康生物已開(kāi)發(fā)多款新冠檢測(cè)試劑，形成了PCR-抗體-抗原產(chǎn)品矩陣，并趨向于從臨床實(shí)驗(yàn)室向POCT領(lǐng)域及家庭領(lǐng)域拓展。多種平臺(tái)檢測(cè)快速、方便地篩查新冠病毒疑似感染人群，進(jìn)一步滿足了全球市場(chǎng)各級(jí)檢測(cè)防控需求，艾康生物將全力投入到新型冠狀病毒快速篩查防疫工作中，為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361