目前新冠疫情還在全球肆虐，如何快速高效地檢測出新冠患者，仍是多方關(guān)注的重要問題。

艾康生物新冠病毒檢測解決方案又添新員。

于1月初，艾康生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）獲得歐盟CE認(rèn)證。

本檢測試劑可在15分鐘之內(nèi)完成，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。

此次新型冠狀病毒抗原檢測試劑（熒光免疫層析法）獲批上市，是艾康生物繼新冠病毒核酸檢測試劑（熒光PCR法）、新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑（膠體金法）、新冠病毒抗原檢測試劑（膠體金法）、新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑（ELisa法）之后，獲得CE認(rèn)證的第5個新冠檢測產(chǎn)品。艾康生物新冠病毒檢測多平臺解決方案的不斷豐富，擴大了新冠病毒檢測試劑的供應(yīng)，滿足了歐盟市場各級檢測防控需求，將進一步助力全球疫情防控工作。

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新型冠狀病毒抗原檢測試劑

（熒光免疫層析法）

（SARS-CoV-2 Antigen FIA）

采用熒光免疫層析技術(shù)研發(fā)了新冠病毒抗原檢測試劑，可通過與核酸檢測方式聯(lián)合應(yīng)用，縮短檢測窗口期，提高陽性檢出率。

●  采用鼻拭子，樣本采集更友好；

●  快速檢測，15min出結(jié)果；

●  簡單便捷，結(jié)果靈敏度高、特異性強；

●  可常溫儲存，保質(zhì)期達24個月；

配套熒光免疫分析儀可自動判讀結(jié)果，解決了膠體金法試劑由于視覺解讀差異引起的結(jié)果個體差異。

抗原檢測可以作為現(xiàn)有檢測方法的補充，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)進行進一步的核酸檢測。

此外，艾康生物同時推出甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原檢測試劑（熒光免疫層析法）。

因甲流、乙流感染致病的臨床表現(xiàn)與新冠病毒肺炎相似，快速檢測和精準(zhǔn)鑒別流感與新冠病毒的感染，將有助于醫(yī)院臨床和檢測人群的分類管理及精準(zhǔn)診斷與治療，同時警惕季節(jié)性流感的疊加效應(yīng)，對疫情防控具有重要作用。

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甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑

（熒光免疫層析法）

（Influenza A/B Antigen FIA）

●  符合快速鑒別流感抗原類別試驗的要求；

●  檢測樣本包含鼻拭子、鼻咽拭子、咽拭子；

●  快速檢測，15min出結(jié)果；

●  簡單便捷，結(jié)果靈敏度高、特異性強；

●  可常溫儲存，保質(zhì)期達24個月；

目前全球仍受新冠疫情影響嚴(yán)重，檢測試劑在全球范圍需求量龐大，根據(jù)不同的應(yīng)用場景，艾康生物已經(jīng)發(fā)布了5款新冠相關(guān)產(chǎn)品，多種平臺檢測快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群。

◆  研發(fā)應(yīng)用于不同場景的檢測試劑，形成PCR-抗體-抗原產(chǎn)品矩陣。

◆  產(chǎn)品趨向于從臨床實驗室向POCT領(lǐng)域、甚至家庭領(lǐng)域拓展。

艾康生物將持續(xù)關(guān)注，繼續(xù)加快檢測試劑迭代，為疫情防控竭盡所能，共同面對！

附：新型冠狀病毒抗原檢測試劑操作視頻